1、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令 ,予以通报批评,并处 万元以上2万元以下罚款。
2、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分,共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。
4、【答案】:A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。
5、医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别,另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。
6、第一条 为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。2应当严格执行本规范。
2、药品批发企业用于保证药品经营质量的文件管理系统,包括:质量管理制度、岗位质量责任和工作程序。 ( )4 企业应依据有关法律法规及GSP规范,并结合企业实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况。
3、人血白蛋白属于生物制品,甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为,B当选。 经典试题 【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货或验收的说法,错误的是( )。
1、刷卡方面:药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。
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3、法律主观:药品的管理制度的内容主要包括:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。药库由专人管理,应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
4、不准将非医保项目套用医保项目,套(骗)取医保基金。
1、新《安全生产法》考试A卷 填空(每空2分、共计20分) 修改后的《安全生产法》自2014年12月1日起施行,共 7 章114条。
2、对存在重大事故隐患,且拒不执行停产停业等决定的生产经营单位,负有安全生产监督管理职责的部门可以立即通知有关单位停止供电,强制生产经营单位履行相关决定。
3、正确答案:C 202依据《安全生产法》的规定,特种作业人员的范围由国务院应急管理部门会同国务院有关部门确定。
4、安全生产法知识试题 判断题(正确的在括号内打“√”,错误的在括号内打“×” (每小题 1分,总分10分) 车间设备操作员工调整工作岗位,重新接受车间级安全培训后上岗。
培训内容为国家政策法规规章,药品经营和验收养护等知识,培训时间为4学时,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,了解国家对药品经营方面的政策法规和规章,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
零售药店医保培训记录内容如下:门店店长、质量负责人负责对落实医疗保险刷卡各项规定进行监督管理。
药店人员岗前培训内容 对养护中发现的质量可疑的药品立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量负责人确认。对存在质量问题的药品按照不合格品管理制度进行处理。
临床药学:药剂师学习将药学知识应用于临床实践中,以确保患者获得安全有效的药物治疗。他们需要评估患者的药物治疗方案、监测药物治疗效果和药物不良反应,并与医生和其他卫生专业人员密切合作。
②遵守药品管理法规,有健全和完善的药品质量保证制度,确保供药安全、有效和服务质量。③严格执行药价政策,物价部门督查合格。④及时供应医保用药和24小时服务。⑤营业时间药师在岗,营业员培训合格。
学习内容包括从事药学服务工作应当掌握的专业领域法律法规、专业知识和专业技能。
抗菌药物的管理和监测:介绍抗菌药物的采购、配送和库存管理,以及相关的临床用药监测和不良事件报告制度。强调药物使用的规范和安全管理。
培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻,加强服务理念,提高销售水平。
药事管理:包括医院药学管理、药房药事管理、药物采购和药物库存管理等方面的知识。临床药学:包括药师在临床工作中的临床用药指导、药物治疗监护、药物不良反应监测和药物相关问题解答等方面的知识。
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