上海医药(02607.HK)：治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤药物B019获得临床试验批准通知书

中国财富网 2023-11-02 18:03 资讯 59 0

格隆汇11月2日丨上海医药(601607)(02607.HK)公布，近日，公司全资子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司(以下简称"上药生物治疗")自主研发的"B019"(以下称"B019 注射液"或"该项目")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内 I 期临床试验。

据悉，B019 注射液是靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。B019 的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白，以发挥抗肿瘤作用。