白云山：注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价

admin 2023-10-24 09:24:03 36 0

　　白云山（00874）发布公告，近日，该公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司（以下简称“天心药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B05073），注射用头孢呋辛钠（0.5g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　注射用头孢呋辛钠是天心药业的国内首仿药品，于1994年上市。天心药业于2023年2月23日向国家药品监督管理局递交注射用头孢呋辛钠（0.5g）一致性评价申请，于2023年3月8日获得受理。